宮頸癌是全球女性最常見的惡性腫瘤,在全球510萬腫瘤新發病例中,婦科腫瘤占到了19%,其中宮頸癌49.3萬例,約占婦科腫瘤的一半,且超過80%的病例發生在發展中國家。據WHO估計,中國每年新發病例13.1萬,約占世界宮頸癌新發病例的28.8%。盡管在近50年來,隨著陰道脫落細胞巴氏涂片法的廣泛的應用,宮頸浸潤癌的發病率在全球范圍內普遍呈下降趨勢,但作為首要的婦科腫瘤,宮頸癌的防治工作仍然是婦女腫瘤防治工作的重點。中國經過近30年的婦女病普查普治,特別隨著衛生部兩癌普查,宮頸癌普查普治工作的廣泛開展以及診療技術的飛速發展,中國宮頸癌死亡率水平顯著下降,宮頸癌在惡性腫瘤中所占的死因位次也由第3位下降至第6位。目前,中國大部分地區宮頸癌相對低發,大城市北京、上海等地的宮頸癌患病率約為2/10萬,但邊遠地區的宮頸癌患病水平較高,中國宮頸癌患病率基本呈現中部地區較高,農村高于城市,山區高于平原的地區分布特征。這些特點決定了中國的篩查與美國和其他發達國家篩查的不同,因為農村和山區醫療條件查,缺少專業培訓的醫生,尤其是專業陰道鏡醫生(Colposcopist)和細胞病理學家。
目前國際上廣泛使用的三種方法:傳統巴氏涂片檢查,液基細胞學檢查,細胞學檢查+HPV 檢測,成本高和工作量大。同時這些篩查方法需要大量的病理醫生細胞學檢查工作。
陰道鏡:病變清晰,檢查時間短(30秒-1分鐘),但是儀器大不易攜帶,需要培訓專業陰道鏡醫生(Colposcopist)因此邊遠地區有篩查及診斷困難, 所以陰道鏡不適于初篩
根據目前使用的陰道鏡不易達到初篩的目的以及其他初篩儀器的缺點和不足,本發明所涉及的宮頸癌篩查的方法,不僅提供了一個全新的即時結果的篩查方法,更適用于沒有專門培訓的婦科醫生的條件下的篩查。本發明可以大大降低患者的費用,并減輕醫院的負擔。上市后不單是在中國的邊遠地區,而且全世界的貧窮國家的宮頸癌篩查問題都可以解決,其市場遠景非常大而且有意義。

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