產品簡述:

射頻消融（RFA）的基本原理是將射頻源輸出的一端連接到一個特制的針狀消融電極上，在B超或CT的引導下穿刺到病變組織內。射頻源的另一端通過面積很大、可粘貼的電極（Dispersive Electrode）貼在患者的皮膚上，由于人體組織內有導電離子，因此由消融電極、人體組織和體外電極就構成射頻源的導電回路。人體組織內的導電離子在交變電流的作用下會做與射頻源頻率相同的往返運動，因此會產生摩擦熱；由于消融電極周圍電流密度最大，因此會產生局部高溫區，當溫度高于60℃時，病變組織就產生了不可逆轉的壞死。

射頻消融系統的關鍵技術是實時測量消融電極周圍的最高溫度并控制在100℃以下，否則會產生結痂與炭化。射頻消融系統的核心部件是消融電極：早期（第一代）的消融電極單次消融滅活范圍只為直徑3cm的球形；第二代消融電極的滅活范圍可達到4-5cm，或更大一點的球形。第三代消融電極應能對大腫瘤進行單孔、單針道、適形和邊界增強消融，這也是一切靶向腫瘤治療技術發展的大方向。

多極射頻腫瘤消融儀和配套的消融電極的技術特點

1  消融儀主機有以下特點（獨家具有）：

1.1 能實時測溫與控溫，控溫參考點（安裝在母針的尖端）為消融區的最高溫度點，因而消融治療時決不會產生結痂與碳化。 

消融主機有：1、擁有功能強大、界面友好的軟件系統

            2、術前仿真系統

3、安全開關和手動功率控制的安全系統

4、防斷連接系統

5、精確的溫度顯示窗口

6、實時的測控溫系統

7、術后止血防種植轉移的電凝系統

1.2   有患者參與的術前仿真系統，能在術前查出消融系統的任何故障（包括插頭接觸不良），確保能安全完成消融治療；

1.3   最大射頻輸出功率可達300 W；

1.4   有便攜式和臺式兩種；

1.5   配有系列化的消融電極，單靶點消融直徑為1—9厘米。可進行適形消融。

1.6   配有CT穿刺定位儀，醫生可在幾分鐘內完成穿刺定位。

大大提高了醫生和設備的工作效率。

2     消融電極有以下特點：

2.1   母針的尖端（為消融區的最高溫度點）裝有測溫熱偶，因而消融治療時決不會產生結痂與碳化。 

2.2   電極的尖端為圓錐形，對神經、大血管和肺表面無切割效應;

2.3   有子針導向縫，由消融電極的針尖與針桿之間構成的子針導向縫不僅能使子針展開時排列均勻，還能增加子針的穿刺強度,這對治療肝硬化的腫瘤患者是非常重要的。

2.4   系列化的消融電極，單靶點消融直徑為1—9厘米。

2.5   可進行適形消融， 單靶點最大消融直徑可達9厘米；

3    WHK-3適形消融電極的突出優點：

眾所周知，射頻消融治療系統的核心部件是消融電極，北京為爾福電子公司經近十年的研究，成功地研發出一種新型消融電極：WHK-3適形消融電極（Conformable Electrode），這種新型電極具有以下突破性的特點：

3.1   子針等分為兩組

WHK-3適形消融電極的子針等分為兩組，每組子針可單獨展開或收回（見下圖）。

這種結構特點的臨床意義是：

（1） 大大降低了穿刺精度的要求；

（2） 如果腫瘤在重要器關附近進行消融時，大大提高了安全性。

3.2    所有子針只有尖端部分（下圖中的明亮部分，約1~1.5cm）是導電的，其他部分（下圖中黑色部分）是半絕緣的。

這種結構的臨床意義是：

（1） 射頻產生器的輸出能量主要傳送到腫瘤的邊界，這對提高療效十分重要；

（2） 大大增加了單針道的治療范圍，單次消融最大直徑可達9厘米；

（3） 單次消融可產生“餅形”凝固壞死區，又因為子針分為兩組可分別控制，因此“餅”的大小和形狀是可變的，用幾張變形的“餅”疊加后就能構成任何形狀；應用這種電極可進行“單針道分層適形消融” （Single channel Stratified Conformable Ablation ，SSCA/SCA)。單次消融產生“餅形”凝固壞死區是靶向腫瘤消融得到“適形”的唯一途徑。

（4） 母針附近不會產生結痂碳化現象，大大提高了安全性；

（5） 射頻產生器的輸出功率以及體外電極的面積可大大減小。

3.3  子針的尖端裝有測溫傳感器

WHK-3適形消融電極的子針尖端裝有測溫傳感器，因此能對消融范圍的邊緣（亞病灶區）進行多點實時測溫，為術后立即評估療效提供了可靠的科學依據。

3.4  每枚子針尖端部位都都有多個注射孔 

WHK-3適形消融電極的每枚子針尖端都有注射孔(見下圖)

這種電極可直接向腫瘤組織的亞病灶區均勻地注射藥物（如酒精）。在進行消融治療的同時注射生理鹽水（濕消融），可使消融范圍進一步增大。

3.5   操作手柄極短

以往各種消融電極的手柄長度多數大于14或15cm，這樣采用小口徑CT定位時，對肥胖患者是很困難的。WHK-3適形消融電極的手柄長度不足7cm，不會影響CT定位。

3.6  子彈頭形針尖

目前幾乎所有廠家生產的消融電極的針尖都是貓耳形，這些電極對組織有切割效應。而WHK-3適形消融電極的針尖為子彈頭形，這種針尖對組織（血管、神經等）無切割效應；治療肺癌也不會產生氣胸。

3.7  有子針導向縫

子針導向縫的臨床意義是:

(1) 能使子針展開后排列均勻，因而使熱場均勻以提高療效；

(2) 能增強子針的穿刺強度; 對肝硬化的患者，子針也能順利展開。

4.1適形消融，世界首創，子針可分組展開，與腫瘤形狀相匹配，真正達到適形概念。獨有的單針道，多靶點，分層消融理念。

4.2每枚子針配有注藥孔，可均勻注藥，配合臨床開展真正意義上的化學消融，也可注射生理鹽水，開展濕消融，增大消融范圍，徹底解決病灶邊界遺漏問題，使其邊界清楚，毀損率高。

4.3獨有測、控溫技術，在手術過程中能適時地測出溫度并控制溫度，使手術療效徹底，還不產生結痂炭化，對術后療效評估提供可靠依據。

4.4適應癥廣，國內外同類產品唯一可全身臟器實體腫瘤消融廠家，注冊證、制造認可表可見，而其它同類產品只能肝部消融。產品包含多項專利。